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Médecine Alternative

Johnson & Johnson est le dernier à interrompre l'essai du vaccin COVID-19 pour une maladie non spécifiée

Par Tyler Durden

Pourtant, un autre essai de vaccin de phase 3 très médiatisé a été temporairement interrompu après que l'un des participants a développé une maladie suspecte.

Selon un rapport publié lundi soir par STAT News, Johnson & Johnson a informé les participants et les chercheurs que son essai de 60000 personnes serait temporairement suspendu en tant que société et le Data and Safety Monitoring Board, l'organisation supervisant tous les essais COVID-19 américains. .

JNJ a confirmé la pause lorsqu'il a été contacté par STAT, même s'il n'a fourni aucun détail sur la maladie ou le patient.

Contacté par STAT, J&J a confirmé la pause de l'étude, affirmant qu'elle était due à «une maladie inexpliquée chez un participant à l'étude».

La société a refusé de fournir plus de détails. «Nous devons respecter la vie privée de ce participant. Nous en apprenons également davantage sur la maladie de ce participant, et il est important d'avoir tous les faits avant de partager des informations supplémentaires », a déclaré la société dans un communiqué.

Selon STAT, le DSMB a été convoqué lundi soir pour commencer à examiner l'affaire. J&J a déclaré que dans des cas comme celui-ci, «il n'est pas toujours immédiatement évident» si le participant qui a subi un événement indésirable a reçu le vaccin expérimental ou un placebo.

De telles pauses ne sont pas rares dans les essais de vaccins.

«Si nous faisons une étude sur 60 000 personnes, c'est un petit village», a déclaré la source. «Dans un petit village, de nombreux événements médicaux se produisent.»

Mais ces essais font l'objet d'un examen plus approfondi depuis que l'essai AstraZeneca-Oxford a été suspendu par les régulateurs du Royaume-Uni après qu'un participant a été écœuré par les symptômes de ce que l'on croyait être une myélite transverse, un grave problème de la colonne vertébrale. Les essais ont repris au Royaume-Uni, en Inde et ailleurs quelques jours plus tard, mais aux États-Unis, un procès AZ reste suspendu en raison d'un problème non spécifié. Les régulateurs AZ et américains ont été étrangement discrets.

Déjà, les responsables de la santé publique aux États-Unis, en Europe et dans le monde s'inquiètent de la perte de confiance dans le vaccin, certaines enquêtes montrant qu'environ la moitié du public préférerait ne pas le prendre.

Dans une note de recherche publiée plus tôt, les analystes de Goldman Sachs ont écrit que la confiance dans le vaccin pourrait être un obstacle sérieux à son éradication finale.

Nous pensons que le plus grand défi pour finalement réduire la charge de morbidité et la circulation du virus à des niveaux très bas sera de convaincre la vaste population de prendre le vaccin. Notre scénario de base suppose une adoption aussi large, mais cela nécessitera probablement un vaccin sûr et très efficace, la confiance dans le processus d'approbation et de déploiement, pas de coûts directs et des campagnes publiques et communautaires efficaces.

JNJ utilise un vecteur adénovirus, comme plusieurs autres projets de vaccins de premier plan.

Les contrats à terme ont baissé dans l'actualité.

Mais il n'y avait aucune preuve de l'intense pression de vente qui a suivi l'annonce de l'arrêt initial du projet de vaccin AstraZeneca-Oxford.

Source: Zerohedge

Image: Le dernier vagabond américain

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