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Médecine Alternative

Des scientifiques britanniques de premier plan préviennent que «beaucoup, voire tous» les projets de vaccin COVID-19 pourraient échouer, la première génération «probablement imparfaite»

Par Tyler Durden

Les points de vente MSM se sont saisis hier d'une recherche révolutionnaire produite par l'Imperial College de Londres, affirmant que les conclusions de l'étude selon lesquelles les anticorps COVID-19 se dégradent au cours des mois suivant l'infection dénaturent la déclaration de Great Barrington, arguant que l'immunité collective serait pratiquement impossible à établir sans l'aide d'un vaccin qui peut provoquer une réponse du système immunitaire plus forte.

Eh bien, mercredi matin, alors que le gouvernement américain a conclu un accord pour acheter pour 375 millions de dollars un anticorps expérimental Eli Lilly COVID-19 à la suite de résultats d'essais douteux, une équipe de scientifiques de premier plan au Royaume-Uni a averti que la recherche d'un vaccin pourrait être compliqué par une première série de tests «imparfaits».

En fait, des membres du groupe de travail britannique sur les vaccins ont mis en garde dans un article publié dans The Lancet qu'un vaccin pleinement efficace pourrait ne jamais être développé et que les premières versions de vaccins approuvés pourraient ne pas fonctionner pour tout le monde.

La lettre est clairement un effort pour tempérer les attentes des gens, car un nombre croissant de recherches montre que l'immunité au COVID-19 est plus compliquée que beaucoup ne le soupçonnent, tandis que le président Trump continue d'insister sur le fait qu'un vaccin sera disponible dans les semaines alors qu'il se bat pour sa réélection. Récemment, Pfizer, l'actuel leader américain, a vu son PDG retarder la publication des données d'essais attendues d'ici la fin de la semaine.

Surtout, l'équipe a averti qu'il n'y aurait peut-être jamais de vaccin efficace: «Cependant, nous ne savons pas que nous aurons jamais un vaccin du tout. Il est important de se garder de la complaisance et de l'optimisme excessif », a déclaré Kate Bingham, présidente du UK Vaccines Taskforce.

«La première génération de vaccins est susceptible d'être imparfaite, et nous devons être prêts à ne pas prévenir l'infection mais plutôt à réduire les symptômes et, même dans ce cas, ne pas fonctionner pour tout le monde ou pour longtemps.» Le groupe de travail a ajouté que «de nombreux, voire tous» des projets de vaccins actuellement en cours pourraient échouer.

Les lecteurs peuvent trouver la lettre ci-dessous dans son intégralité (texte gracieuseté de The Lancet).


Aucun vaccin dans l'histoire de la médecine n'a été aussi attendu que celui pour protéger contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2). La vaccination est largement considérée comme la seule véritable stratégie de sortie de la pandémie qui se propage actuellement dans le monde.

Le Royaume-Uni est à la pointe d'un énorme effort international pour développer des vaccins cliniquement sûrs et efficaces. Le groupe de travail sur les vaccins a été conçu par Sir Patrick Vallance, le principal conseiller scientifique du gouvernement britannique, qui a vu la nécessité d’une équipe d’experts du secteur privé dévouée et agile intégrée au gouvernement pour faire avancer le développement de vaccins au Royaume-Uni et à l’international. Le groupe de travail sur les vaccins a été mis en place sous la direction du Département des affaires, de l'énergie et de la stratégie industrielle en mai 2020, et on m'a demandé de présider le groupe de travail, relevant directement du Premier ministre et travaillant aux côtés du vice-président Clive Dix. Le groupe de travail sur les vaccins vise à garantir que la population britannique a accès aux vaccins dès que possible, tout en travaillant avec des partenaires pour soutenir un accès équitable pour les populations du monde entier, qu'elles soient riches ou pauvres.

Cependant, nous ne savons pas que nous aurons un jour un vaccin. Il est important de se garder de la complaisance et de l’optimisme excessif. La première génération de vaccins est susceptible d'être imparfaite et nous devons être prêts à ne pas prévenir l'infection mais plutôt à réduire les symptômes et, même dans ce cas, à ne pas fonctionner pour tout le monde ou pendant longtemps.

Notre stratégie a été de construire un portefeuille diversifié dans différents formats pour donner au Royaume-Uni les meilleures chances de fournir un vaccin sûr et efficace, en reconnaissant que beaucoup, voire tous, de ces vaccins pourraient échouer. Nous nous sommes concentrés sur les vaccins qui devraient déclencher des réponses immunitaires chez la population âgée de plus de 65 ans: plus des trois quarts des décès causés par l'infection par le SRAS-CoV-2 sont dans cette population plus âgée, 1, 2 il est donc essentiel que tout vaccin est capable de protéger ce groupe. L'évolutivité de la fabrication des vaccins était également un critère clé, l'objectif étant de fabriquer au Royaume-Uni, si possible, pour garantir l'approvisionnement et créer une résilience à long terme. Nous n'avons considéré que les vaccins susceptibles d'être approuvés par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé et de l'Agence européenne des médicaments et pour la livraison de vaccins dès la fin de 2020 ou, au plus tard, dans la seconde moitié de 2021.

Le groupe de travail sur les vaccins a maintenant obtenu l'accès à six vaccins (provenant de plus de 240 vaccins en développement) dans quatre formats différents: vecteurs adénoviraux, ARNm, protéines adjuvantes et vaccins viraux inactivés entiers, qui sont prometteurs de différentes manières. Les vaccins les plus avancés, tels que ceux développés par AstraZeneca et l'Université d'Oxford, BioNTech et Pfizer, et Janssen, sont basés sur de nouveaux formats pour lesquels nous avons peu d'expérience de leur utilisation comme vaccins, bien que les données initiales d'immunogénicité et de sécurité soient encourageantes. .3, 4, 5 Les vaccins basés sur des formats de vaccins fréquemment utilisés, tels que les vaccins protéiques avec adjuvant mis au point par Novavax et par GSK et Sanofi, et les virus entiers inactivés développés par Valneva, ne seront disponibles que vers la fin de 2021.

Nous avons également un accord avec AstraZeneca pour fournir un cocktail d'anticorps neutralisants comme traitement prophylactique une fois les essais cliniques terminés et approuvé par les régulateurs. Ce traitement sera fourni à court terme aux personnes qui ne peuvent pas recevoir de vaccin, telles que les personnes fortement immunodéprimées et incapables de développer une réponse immunitaire, ou les personnes qui ont besoin d'une protection immédiate, comme les agents de santé.

Le groupe de travail sur les vaccins a des options pour acheter des doses suffisantes de chaque type de vaccin pour vacciner la population britannique appropriée. Suite à l’avis provisoire du Joint Committee of Vaccination and Immunizations6 du Royaume-Uni, la vaccination serait recommandée pour les adultes de plus de 50 ans, les agents de santé et les travailleurs sociaux en première ligne et les adultes souffrant de comorbidités sous-jacentes. La dose précise requise sera déterminée dans le cadre des essais cliniques et par les décisions prises par le gouvernement britannique sur la base de l'avis du Comité mixte sur la vaccination et l'immunisation. Nous prévoyons que la plupart des vaccins nécessiteront deux doses, et nous cherchons également à savoir si des injections de rappel de revaccination annuelles ou semestrielles pourraient être nécessaires pour maintenir une protection durable.

Les développeurs de vaccins COVID-19 vont des petites sociétés de biotechnologie aux grandes sociétés pharmaceutiques, chacune avec des objectifs commerciaux différents et avec différents montants de financement pour soutenir la mise à l'échelle de la fabrication et les essais cliniques. Dans certains cas, le groupe de travail sur les vaccins investit à risque pour soutenir ces activités avant que nous sachions si le vaccin est sûr et efficace et, dans d'autres cas, nous avons négocié un accord d'achat anticipé. Dans les deux cas, le financement gouvernemental est généralement lié à l'atteinte de jalons cliniques, réglementaires et autres. Si un vaccin ne fonctionne pas, nous arrêterons le financement.

Certains des développeurs, comme AstraZeneca, GSK et Sanofi, et Janssen, poursuivent le développement d'un vaccin sur une base non lucrative, au moins pour la période pandémique; tandis que d'autres considèrent les ressources et les risques qu'ils prennent comme une justification pour rechercher un profit.

Les premières données d'efficacité de phase 3 des principaux vaccins candidats sont attendues d'ici la fin de 2020, sous réserve de l'accroissement de taux d'infection suffisants au sein des cohortes d'essais cliniques pour montrer l'efficacité des vaccins. Le critère d'évaluation principal est de montrer que le vaccin peut protéger contre l'infection par le SRAS-CoV-2 et réduire le fardeau des symptômes. Deux essais cliniques d'efficacité de phase 3 sont actuellement en cours au Royaume-Uni; le vaccin à vecteur adénovirus Oxford AstraZeneca (NCT04400838) et la première étude de phase 3 au monde sur le vaccin protéine-adjuvant de Novavax (NCT04368988), tous deux survenus dans divers sites du Royaume-Uni. De nombreuses études de phase 3 sont en préparation pour démarrer au Royaume-Uni en 2020 et 2021 avec des développeurs de vaccins américains, européens, australiens et peut-être chinois, reflétant la solide réputation du Royaume-Uni en matière de réalisation d'essais cliniques et de pharmacovigilance postautorisation de haute qualité.

Pour aider à accélérer le développement de vaccins efficaces, nous avons lancé le registre des vaccins COVID-19 du National Health Service7 et avons recruté plus de 295000 volontaires8, en mettant l'accent sur les populations à haut risque d'infection sévère et de mortalité par COVID-19. Nous prévoyons d'accélérer le recrutement dans les points chauds de la maladie avec des équipes de recherche mobiles informées par des tests PCR robustes, et avons financé des essais cliniques d'une importance cruciale, notamment le protocole Ad26 à deux doses de Janssen (NCT04505722), l'ARN auto-amplificateur de l'Imperial College London (ISRCTN17072692) et le vaccin inactivé entier de Valneva. Nous explorons également le potentiel pour de futures études sur les défis humains contrôlés, en fonction de l'éthique et des approbations réglementaires. Ces études ont le potentiel d'évaluer l'efficacité des vaccins plus rapidement et avec beaucoup moins de participants qu'un essai de phase 3 standard. Le groupe de travail sur les vaccins soutient également le développement de protocoles cliniques de rappel hétérologue, par le biais de l'Institut national de recherche en santé, pour explorer si différentes combinaisons de vaccins peuvent augmenter l'immunité ou la durabilité de la protection.

Pour harmoniser les résultats des divers essais cliniques et aider à définir les corrélats immunitaires de protection, nous avons soutenu le développement de tests normalisés et accrédités, y compris des tests ELISA quantitatifs à haut débit de protéines de pointe, des tests de neutralisation virale en direct et des tests sur les lymphocytes T. , qui sera disponible pour tous les développeurs de vaccins.

Un défi majeur est que la capacité de fabrication mondiale de vaccins est largement inadéquate pour les milliards de doses nécessaires, et la capacité de fabrication du Royaume-Uni à ce jour a été tout aussi rare. Le groupe de travail sur les vaccins a financé une production flexible et rapide dans plusieurs nouveaux sites britanniques de fabrication de vaccins afin de fournir à la population britannique un nouveau vaccin en moins de 9 mois à compter de l'identification du pathogène. Nous prévoyons également d'apporter de nouvelles technologies et capacités vaccinales au Royaume-Uni pour la préparation à une future pandémie.

Personne n'a jamais fait de vaccination massive d'adultes dans le monde auparavant et le schéma à deux doses, ainsi que les restrictions de la chaîne du froid pour certains vaccins, ajoutent à la complexité de cette opération de déploiement. Le National Health Service England a des plans de déploiement flexibles pour commencer la vaccination des cohortes prioritaires dès que les vaccins sont approuvés par les autorités réglementaires, qui ne doivent actuellement pas être coadministrés avec la vaccination contre la grippe (bien que les essais cliniques explorent la coadministration des vaccins contre la grippe et le COVID-19 ). Des plans de déploiement ont été élaborés pour une gamme de paramètres allant des sites de vaccination de masse aux grands et petits sites mobiles (par exemple, pop-up), aux cabinets de médecins généralistes et aux pharmacies, et même aux équipes itinérantes pour visiter les personnes dans les maisons de soins et les personnes confinées à la maison. ou blindage.

Nous ne pouvons cependant pas protéger le Royaume-Uni sans travailler avec nos partenaires internationaux pour protéger le monde. Le SRAS-CoV-2 est une pandémie mondiale qui fait plus de 1 · 1 million de morts.9 Personne n'est en sécurité tant que nous ne sommes pas tous en sécurité. Les virus pandémiques ne respectent pas les frontières nationales. Il n’y aura pas un seul vaccin efficace, ni un seul pays capable d’approvisionner le monde. Nous avons un besoin urgent d'une coopération internationale pour mettre en commun les risques et les coûts, éliminer les obstacles à l'accès et augmenter la capacité de fabrication afin de produire des doses suffisantes pour protéger toutes les personnes exposées au risque d'infection par le SRAS-CoV-2 dans le monde.

Le Royaume-Uni s'est engagé à garantir que toute personne à risque d'infection par le SRAS-CoV-2, partout dans le monde, ait accès à un vaccin sûr et efficace. Le mécanisme d'accès mondial aux vaccins COVID-19, auquel le Royaume-Uni a engagé 548 millions de livres sterling, fournira des vaccins à la population britannique et donnera accès aux vaccins aux pays à faible revenu: initialement 2 milliards de doses pour 1 milliard de personnes dans le monde. En collaboration avec Gavi, l'Alliance pour les vaccins, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, l'OMS et une large alliance de 180 pays, cette mise en commun des ressources maximise les chances d'obtenir l'accès à un vaccin et de le rendre disponible à tous ceux qui en ont besoin. Mais nous devons maintenant faire de cette installation mondiale une installation permanente: prête à répondre rapidement à de futures pandémies et à contrôler le COVID-19.

Le virus SRAS-CoV-2 est susceptible d'évoluer, et d'autres agents pathogènes zoonotiques sont susceptibles de présenter des risques futurs. La Chine, l'Europe, les États-Unis et le Royaume-Uni doivent travailler ensemble. Si nous établissons dès maintenant une collaboration internationale, nous serons mieux préparés à contrôler les futures pandémies sans provoquer la plus grande récession mondiale de l'histoire et la plus grande menace pour des vies de mémoire d'homme.

Source: The Lancet


Provenant de Zerohedge

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